AAV潔凈廠房是用于生產(chǎn)基因療法產(chǎn)品的專門場所，需要具備高潔凈度和嚴(yán)格的環(huán)境控制。

一、空氣處理系統(tǒng)

AAV潔凈廠房的空氣處理系統(tǒng)需要滿足以下要求：

（1）保持良好的空氣質(zhì)量，降低污染源的污染程度。

（2）確保良好的通風(fēng)效果，防止污染源的污染物在車間內(nèi)滯留和擴(kuò)散。

（3）確保恰當(dāng)?shù)臏貪穸瓤刂疲３譂崈魠^(qū)域內(nèi)的相對濕度和溫度在規(guī)定的范圍內(nèi)。

（4）實(shí)現(xiàn)高效的過濾和除菌功能，去除空氣中的塵埃、細(xì)菌和病毒等微生物。

因此，空氣處理系統(tǒng)需要包括預(yù)處理、空氣循環(huán)、送風(fēng)和排風(fēng)等功能，同時(shí)應(yīng)配置高效過濾器和紫外線燈等設(shè)備，確保潔凈廠房內(nèi)的空氣質(zhì)量符合要求。

二、凈化水系統(tǒng)

潔凈廠房的凈化水系統(tǒng)主要用于生產(chǎn)中的清洗、滅菌和制備工藝中，需要保證水的純度和衛(wèi)生。

凈化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要考慮以下因素：

（1）確保水質(zhì)符合潔凈廠房中所用水的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

（2）采用適當(dāng)?shù)倪^濾和凈化技術(shù)，確保水的純度符合要求。

（3）設(shè)計(jì)合適的水處理設(shè)備，例如水箱、反滲透膜等。

（4）配置合適的水處理藥品，保持水的衛(wèi)生和純度。

（5）建立水質(zhì)監(jiān)測系統(tǒng)，及時(shí)檢測水質(zhì)并進(jìn)行記錄。

三、空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)

（1）AAV潔凈廠房中需要設(shè)置空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)，以保證空氣質(zhì)量達(dá)到要求。

（2）空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)需要安裝在廠房內(nèi)，并連接到廠房的中央控制系統(tǒng)中，以便實(shí)時(shí)監(jiān)測空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)。

四、潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)

AAV潔凈廠房中需要劃分出潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域，保證生產(chǎn)過程中的無菌操作和生產(chǎn)區(qū)域的隔離。

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